2024年11月22日,“中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网(以下简称“协作网”)”理事会大会在贵阳中天凯悦酒店隆重召开。此次大会汇聚了来自全国内分泌与代谢性疾病学界和产业界的协作网理事成员,共同探讨糖尿病与代谢性疾病创新药械的研发和转化,以推动我国高质量临床研究的发展。
中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网秘书长
北京大学人民医院内分泌科 高蕾莉
大会在协作网秘书长高蕾莉的热情致辞中拉开帷幕。她首先代表协作网理事会对远道而来的现场嘉宾及线上参会的理事表示热烈的欢迎和衷心的感谢,并简要介绍了中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网自成立以来的工作进展和取得的突破性成果。她强调,协作网将始终致力于搭建临床研究协同工作平台,强化行业能力建设,为推动我国糖尿病与代谢性疾病的临床研究的高质量发展贡献力量。
致 辞
中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网理事长
北京大学京人民医院内分泌科主任 纪立农教授
协作网发起人、协作网理事长、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授致开幕辞。纪教授指出,在全球疾病防治需求和国家创新战略的双重驱动下,我国药物和器械自主创新进程显著加快,对高质量临床研究提出了新的挑战与更高的要求。中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网在此背景下应运而生,期望通过这个平台构建和优化糖尿病与代谢性疾病创新药械研发和转化“生态圈”。纪教授还表示,希望通过本次大会的深入交流与合作,进一步推动协作网的发展,为我国糖尿病与代谢性疾病的临床研究事业贡献更多的智慧和力量。
中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网秘书长
北京哲科思创医药科技有限公司总经理 陈彬
协作网秘书长陈彬发布了中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网章程。这一章程将作为协作网工作的基石,明确协作网的宗旨、任务、组织架构和运作方式。会上各位理事针对章程进行了热烈的讨论并提出了宝贵的建议。未来优化后的章程将为协作网的规范化运作提供有力的保障。
随后,纪立农教授发布了糖尿病与代谢性疾病临床试验标准体系流程图,将为协作网各相关方在新药临床研究过程中提供指导和可供借鉴的规范流程。
专题分享
在专题分享环节,北京大学人民医院高蕾莉医生聚焦于《MRCT的受试者管理》这一主题分享了在国际多区域临床试验(MRCT)中,受试者管理的重要性和复杂性。她分享了有效的受试者招募策略、科学的筛选方法以及细致的随访管理技巧,旨在确保试验数据的质量和受试者的安全。此次分享不仅加深了与会者对MRCT受试者管理的理解,也为未来协作网在MRCT的临床试验工作提供了宝贵的参考。
中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网副理事长
信达生物制药 钱镭博士
信达生物制药的钱镭博士为大家解读了《非肿瘤疾病领域的研发趋势》。他深入分析了当前非肿瘤疾病研究的热点和难点,以及未来的发展方向。钱博士指出,随着医疗技术的不断进步和人们对健康需求的日益提高,非肿瘤疾病领域的研发呈现出多元化、精准化和个性化的趋势。并同时分享了信达与协作网合作的战略计划,为推动糖尿病与代谢性疾病的临床研究事业不断向前发展进行了展望。
讨论与展望
在随后的讨论环节中,与会全体人员围绕2025年中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网的工作计划展开了热烈讨论。副理事长母义明教授、郭立新教授、周智广教授、李小英教授、夏维波教授、刘铭教授等提出了自己的建议和希冀,并共同商讨了协作网未来的发展路径。
大会最后,纪立农教授作了总结致辞。他回顾了本次大会的主要成果,并对协作网未来的发展提出了殷切期望。他表示,希望各位理事能够继续支持协作网的工作,共同推动中国糖尿病与代谢性疾病新药临床研究事业的发展。
本次大会的成功召开,不仅展示了中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网在推动行业发展方面的重要价值,也为参会嘉宾提供了一个宝贵的交流和学习的机会。相信在大家的共同努力下,协作网将为优化中国糖尿病与代谢性疾病的药械研发合作平台、推动各方能力能力建设、构建优质研发“生态圈”作出积极的贡献。
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